GMP实施指南

《GMP实施指南 》是2011年中国医药科技出版社出版的图书，为使药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等部门的生产、技术、检查和管理人员正确理解、全面把握并有效执行新修订药品GMP，国家食品药品监督来自管理局药品认证管理中心组织编写了《药品GMP指南》。

• 中文名称 GMP实施指南
• 编写: 国家食品药品监督管理局
• 出版 中国医药科技出版社
• 施行时间 2011年3月1日

内容简介

　　编写:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

　　出版:中国医药科技出版社

　　《药品生来自产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新修订副翻史全装亚短测皇育互药品GMP)已经卫生部第79号令发布，并于2011年3月1日起施行。

图片

主要分类

　　《药品GMP指南》包括《质量管理体系》、《质量控制实验室和物料系统》、《厂房、设施、设备》、《口服固体制剂》、《无菌药品》、《原料药》六个分册，涵盖了新修订药品GMP的背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析及技皮审已夫望另计普要点备忘等。